150 2. Qualità ed elementi regolatori Ringraziamenti Si ringraziano tutti i professionisti della rete, i coordinatori locali e regionali, le società scientifiche e le associazioni di volontariato del settore, le istituzioni nazionali ed internazionali, che a vario titolo hanno collaborato con il CNT in tutti questi anni. Un ringraziamento particolare a tutti i donatori o alle loro famiglie che hanno creduto nel Sistema e hanno avuto fiducia in esso, al punto tale da donare una parte di sé stessi, affinchè un’altra persona, per lo più sconosciuta potesse tranne beneficio. Infine un particolare ringraziamento al presente e al passato Direttore del CNT, nonché a tutti i colleghi che hanno contribuito a migliorare la rete trapiantologica. Bibliografia [1] Legge 1° aprile 1999, n. 91 Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti [2] Legge regionale 2 maggio 1974 , n. 23 Costituzione del servizio regionale di immunologia tissutale e regolamentazione dell'esercizio della dialisi domiciliare [3] Legge 2 dicembre 1975, n. 644 Disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico e norme sul prelievo dell'ipofisi da cadavere a scopo di produzione di estratti per uso terapeutico [4] Decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n. 409 Regolamento di esecuzione della legge 2 dicembre 1975, n. 644, recante la disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico [5] Ministero della Sanita' - Decreto 18 MARZO 1994 Attribuzione al centro nazionale di riferimento per i trapianti della funzione di coordinamento operativo nazionale delle attività di prelievo e di trapianto di organi e tessuti [6] Decreto 19 novembre 2015 Attuazione della direttiva 2010/53/ UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualita' e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti, ai sensi dell'articolo 1, comma 340, legge 24 dicembre 2012, n. 228, nonche' attuazione della direttiva di esecuzione 2012/25/UE della Commissione del 9 ottobre 2012, che stabilisce le procedure informative per lo scambio tra Stati membri di organi umani destinati ai trapianti [7] Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 3 marzo 2017 Identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalita', di tumori e di altre patologie [8] Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani [9] Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191 - Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani [10] Direttiva 2006/17/CE della Commissione dell’8 febbraio 2006 che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani [11] Direttiva 2006/86/CE della Commissione del 24 ottobre 2006 che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani [12] Decreto Legislativo 25 gennaio 2010, n. 16 - Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani [13] Circolare n.10 del 22 febbraio 1986 della Direzione Generale Ospedali – Divisione V del Ministero della Salute – Centri per il trapianto di Midollo [14] Accordo 10 luglio 2003 - Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante: «Linee-guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche (CSE) [15] Accordo, ai sensi dell’articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sul documento recante Revisione dell’Accordo Stato Regioni 10 luglio 2003 (Rep. Atti 1770/CSR), in attuazione dell’articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, per la definizione dei requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici e delle linee guida di accreditamento delle strutture afferenti al programma di trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE) Rep. Atti n. 49/CSR del 5 maggio 2021
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